| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 弯制卡环树脂基托可摘局部义齿是由不锈钢丝弯制的卡环、树脂基托、人工牙经热凝处理的可摘局部义齿。带弯制卡环的铸造支架局部义齿是由不锈钢丝弯制的卡环、金属铸造支架、树脂基托、人工牙经热凝处理的可摘局部义齿。树脂基托全口义齿、种植树脂基托全口义齿是由树脂基托、人工牙经热凝处理的全口义齿。钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、附着体钴铬合金铸造支架可摘局部义齿由钴铬合金铸造支架、钴铬合金铸造卡环、树脂基托、人工牙经热凝处理的可摘局部义齿。钛金属切削支架可摘局部义齿、种植钛金属切削支架可摘局部义齿和附着体钛金属切削支架可摘局部义齿是由钛金属切削支架、钛金属切削卡环、树脂基托、人工牙经热凝处理的可摘局部义齿。钴铬合金铸造支架全口义齿、种植钴铬合金铸造支架全口义齿和附着体钴铬合金铸造支架全口义齿由树脂基托、钴铬合金铸造支架、人工牙经热凝处理的全口义齿。钛金属切削支架全口义齿、种植钛金属切削支架全口义齿和附着体钛金属切削支架全口义齿由树脂基托、钛金属切削支架、人工牙经热凝处理的全口义齿。激光熔覆金属支架可摘局部义齿、种植激光熔覆金属支架可摘局部义齿和附着体激光熔覆金属支架可摘局部义齿由激光熔覆金属支架、激光熔覆金属卡环、树脂基托、人工牙经热凝处理的可摘局部义齿。激光熔覆金属支架全口义齿、种植激光熔覆金属支架全口义齿由树脂基托、激光熔覆金属支架、人工牙经热凝处理的全口义齿。弹性义齿由树脂基托、人工牙经注胶处理的可摘局部义齿。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于个体患者牙齿的缺失、缺损的活动修复体。 |
| 型号规格 | 弯制卡环树脂基托可摘局部义齿带弯制卡环的铸造支架局部义齿树脂基托全口义齿种植树脂基托全口义齿钴铬合金铸造支架可摘局部义齿附着体钴铬合金铸造支架可摘局部义齿钴铬合金铸造支架全口义齿种植钴铬合金铸造支架全口义齿附着体钴铬合金铸造支架全口义齿钛金属切削支架可摘局部义齿种植钛金属切削支架可摘局部义齿附着体钛金属切削支架可摘局部义齿钛金属切削支架全口义齿种植钛金属切削支架全口义齿附着体钛金属切削支架全口义齿激光熔覆金属支架可摘局部义齿种植激光熔覆金属支架可摘局部义齿 附着体激光熔覆金属支架可摘局部义齿激光熔覆金属支架全口义齿种植激光熔覆金属支架全口义齿弹性义齿 |
| 注册证编号 | 津械注准20152630211 |
| 注册人名称 | 天天一诺齿科技术（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼201厂房 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼201厂房 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20152630211”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码17。 |
| 批准日期 | 2019-03-18 |
| 有效期至 | 2020-12-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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