| 产品名称 | 不锈钢正畸丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由06Cr19Ni10不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙齿的正畸矫正治疗。 |
| 型号规格 | 型号：I型(圆丝、方丝)规格：12、14、16、18、20、1616、1622、1722、1725、1822、1825、1919、1925、2022、2125、2228 |
| 注册证编号 | 沪械注准20152630530 |
| 注册人名称 | 上海埃蒙迪材料科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼（除3107、3109、3110、3122、3124、3125室） |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-59156556; 4008202169 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 正畸丝注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 相关标准 |
YY/T 0991-2015 正畸托槽临床试验指南 YY/T 1779-2021 牙科学 正畸支抗钉 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分 座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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