| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：“定制式活动义齿”分为局部可摘义齿和全口义齿，按主体材料为钴铬合金、纯钛、树脂，工艺为铸造，所用原材料均为有医疗器械产品注册证的齿科材料。其中，局部可摘义齿产品结构中不含舌杆、前腭杆、后腭杆及腭板。性能：1、活动义齿应按医疗机构提供的工作模型和设计文件制作。2、全口义齿的上、下颌对合后，上下颌同名后牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第二磨牙区域，上下颌义齿之间应无翘动现象。人工牙的功能尖基本位于牙槽嵴顶。全口义齿的树脂基托部分最薄处应不小于2mm。3、局部义齿的铸造连接体和卡环不应 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬合金铸造基托全口义齿、纯钛铸造基托全口义齿、树脂基托全口义齿 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152630322 |
| 注册人名称 | 山东迈尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照市富阳路西、北园一路南 |
| 生产地址 | 山东省日照市富阳路西、北园一路南 |
| 批准日期 | 2015-05-19 |
| 有效期至 | 2020-05-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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