| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型由钴铬烤瓷铸造合金与烤瓷粉烧结而成；I-2型由全瓷义齿用氧化锆瓷块烧结而成，或与全瓷瓷粉烧结而成；I-3型由镍铬烤瓷铸造合金铸造而成；II-1型由钴铬烤瓷铸造合金与烤瓷粉烧结而成；II-2型由全瓷义齿用氧化锆瓷块烧结而成，或与全瓷瓷粉烧结而成；II-3型由镍铬烤瓷铸造合金铸造而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | I-1型、I-2型、I-3型、II-1型、II-2型、II-3型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、青少年恒牙尚未发育完全，牙髓腔宽大者；2、牙体过于短小，自身强度差，不能承担一定的咬合力量，冠修复后容易脱落者；3、患者有严重的深覆牙合，咬合紧，无法预备出足够的间隙者；4、牙周疾病不适宜修复者；5、对牙冠材料有特殊过敏反应者。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152630678 |
| 注册人名称 | 嘉兴玛立牙科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区余新镇曹庄集镇黎明路3号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区余新镇曹庄集镇黎明路3号 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2020-08-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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