| 产品名称 | 活动修复体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的材料制成。Ⅴ型由牙科用钴铬钼铸造合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成；Ⅵ型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | V型、VI型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、缺牙区牙槽嵴组织不良；2、有大软、硬组织缺损；3、有明显的组织倒凹者；4、对活动修复体材料有特殊过敏反应者；5、口腔黏膜溃疡经久不愈者；6、牙周疾病不宜修复者；7、精神疾病生活不能自理者。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152630672 |
| 注册人名称 | 嘉兴玛立牙科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区余新镇曹庄集镇黎明路3号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区余新镇曹庄集镇黎明路3号 |
| 批准日期 | 2015-08-28 |
| 有效期至 | 2020-08-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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