| 产品名称 | 固定修复体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用材料均取得有效医疗器械注册证。I-11型、II-11型由镍铬合金组成，I-31型、II-31型由镍铬合金、瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | I-11型、I-31型、II-11型、II-31型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1．青少年恒牙尚未发育完全，牙髓腔宽大者；2．患者有严重的深覆牙合 、咬合紧、无法预备出足够的间隙者；3．牙体过于短小，自身强度差，不能承担一定的咬合力量，冠修复后容易脱落者；4．牙周疾病不适宜修复者。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152630660 |
| 注册人名称 | 杭州美弗医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号43幢301室 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区西园路8号4幢3层308-313室 |
| 批准日期 | 2019-11-05 |
| 有效期至 | 2020-08-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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