| 产品名称 | 过氧化脲牙贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 过氧化脲牙贴由构成基底的贴片以及涂布于贴片上的凝胶组成。凝胶由过氧化脲、聚(2-乙基-2-唑啉)、蒸馏水、乙醇、聚丙烯酸钠以及蔗糖和薄荷组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于16岁以上健康人群因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白 。 |
| 型号规格 | 15%过氧化脲牙贴 |
| 注册证编号 | 国械注准20153630921 |
| 注册人名称 | 西尔欧(中国)医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊经济技术开发区百合道19号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊经济技术开发区百合道19号 |
| 备注 | 2015年9月25日同意更正结构及组成、适用范围内容，2015年5月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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