| 产品名称 | 医用低温治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品采用半导体制冷技术，由主机和冰帽两部分组成。主要性能指标：1.温度控制：a)冰帽温度控制范围：在环境温度为25℃时，-7℃~+15℃，允差±1.5℃；b)冰帽测温精度：在-4℃~+4℃时不大于0.5℃；c)冰帽致冷最低温度：在环境温度5℃~40℃时，冰帽温度可下降到低于实际环境32℃以下。2.体温传感器：a)患者目标体温设定范围：30℃-40℃，步进值0.1℃；b)体温传感器监测范围：28℃-43℃，步进值±0.2℃。3.时间显示误差：24小时内，≤10s。4.主机噪声：不大于55dB(A)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构高热患者及需要保持体温患者的头部物理降温。 |
| 型号规格 | YZK-1056、YZK-1066、YZK-1076、YZK-1096 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162580711 |
| 注册人名称 | 河南省华氏实业有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市农业路75号 |
| 生产地址 | 郑州市农业路75号 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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