产品名称 | 低温等离子过氧化氢灭菌器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成:本产品由灭菌仓、灭菌物品筐、真空系统、过氧化氢供给系统、等离子发生系统、控制系统、机架、外壳和脚感应开关(ZeroMe130)组成。主要技术指标:1.灭菌仓内工作温度40℃-55℃;灭菌仓的最大真空度≤67Pa;2.灭菌仓温度低于30℃或高于60℃时,灭菌终止;3.灭菌器的工作噪声应小于70dB(A计权);4.灭菌器连接电源后预热两小时,灭菌仓温度应达到40℃-55℃。 |
适用范围/预期用途 | 适用于不耐湿、不耐高温的医疗器械灭菌。 |
型号规格 | ZeroMe020、ZeroMe040、ZeroMe055、ZeroMe060、ZeroMe130 |
注册证编号 | 豫械注准20162570576 |
注册人名称 | 河南省驼人医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
备注 | 本文件与“低温等离子过氧化氢灭菌器(注册证编号:豫械注准20162570576)”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2016-09-13 |
有效期至 | 2021-09-12 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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