| 产品名称 | 透析用电动床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "产品性能：1、床面尺寸(长×宽)：TC-1型 1960mm×900mm ，误差±10mm，TC-2型 1960mm×800mm 误差±10mm，TC-3型 1960mm×750mm，误差±10mm，2、高度调整范围：0mm-263mm±5mm；最低高度：550±5mm床面整体前后倾斜角度：≥12°；背板折起角度：0°～(80°±5°)之间可调；小腿板与水平面间夹角：0°～(80°±5°)之间可调；大腿板与水平面间夹角：0°～(30°±5°)之间可调；输液架调节范围：至少为0mm～600mm。4、称重功 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院需要透析的患者使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2015-03-05 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2012第2560057号 |
| 注册人名称 | 石家庄市满友医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉区大河镇纸房头村 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区大河镇纸房头村 |
| 备注 | 企业注册、生产地址由"鹿泉市大河镇纸房头村"变更为"石家庄市鹿泉区大河镇纸房头村"。 |
| 批准日期 | 2015-03-05 |
| 有效期至 | 2020-03-04 |
| 编码代号 | 6856病房护理设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0311-82296556; 18633010740 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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