| 产品名称 | 医用中心吸引系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。主要性能指标：1.中心吸引站应有报警装置，当负压值高0.019Mpa(140mmHg)或0.073Mpa(550mmHg)时，在55dB(A)噪音环境下，在1.5m范围内应听到声报警和看到红色的光报警。2.中心吸引站室内噪音不超过80dB(A)，室外不超过60dB(A)。3.吸引系统应有可靠的接地装置，接地电阻应小于10Ω。4.电控柜的绝缘电阻值不小于2MΩ。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构手术室、抢救室、治疗室和各个病房集中真空负压吸引使用。 |
| 型号规格 | XY型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172560689 |
| 注册人名称 | 开封鼎圣医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 尉氏县新尉工业园区中盟大道009号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区中盟大道009号 |
| 备注 | 本文件与“医用中心吸引系统(注册证编号：豫械注准20172560689)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-04-16 |
| 有效期至 | 2022-08-10 |
| 变更情况 | 生产地址由“开封市尉氏县中盟大道009号”变更为“尉氏县新尉工业园区中盟大道009号”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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医用中心吸引系统
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