产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管根据结构形式的不同分为单鼻式、双鼻式两种。单鼻式鼻氧管由挂钩、鼻塞、二通、管栓、导管组成;双鼻式鼻氧管由接头、三通、鼻塞、固定圈、主导管、支导管组成。采用符合GB 15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套,供人体吸入氧气用。 |
型号规格 | 单鼻式、双鼻式 |
注册证编号 | 苏械注准20162561221 |
注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区 |
生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2560882号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010424号。 |
批准日期 | 2018-07-06 |
有效期至 | 2021-11-06 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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