| 产品名称 | 便携式氧气呼吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式氧气呼吸器可搭配导管式(Z1型)由罐体(有铁质气雾罐和铝气雾罐两种，符合GB13042-2008和GB/T25164-2010)和吸氧附件(阀座、调节阀)装配组成(可搭配吸氧导管使用)；面罩式(Z型)由罐体(有铁质气雾罐和铝气雾罐两种)直接配接吸氧附件(阀门促动器、吸氧面罩)组成；阀座、调节阀、阀门促动器、吸氧面罩均采用符合GB9688-1988的食品包装用聚丙烯制成。产品按吸氧方式和容积的不同分6种规格，产品非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 灌装医用氧气，主要供医疗急救、高原旅游、家庭氧疗用。 |
| 型号规格 | LFBZ-500、LFBZ-800、LFBZ-960、LFBZ1-500、LFBZ1-800、LFBZ1-960 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162561200 |
| 注册人名称 | 连云港利丰医用氧产品有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港市赣榆区墩尚镇罗阳台湾工业园区 |
| 生产地址 | 连云港市赣榆区墩尚镇罗阳台湾工业园区 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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