| 产品名称 | 电动产床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动产床为电动机械式，按型式不同分为双节式和连体式两种，按设计不同分为三种型号。YFDC-SJ02型由主床、腿床、配套件三部分组成，主床由底座、床面升降机构、床面前、后倾机构、背板折转机构、电气系统(含电源线和插头、控制盒、电机、脚踏操作器等)、主床床面(含床垫)、背板及臀板、外罩组成、腿床由底座，手动机械升降机构、腿床床面(含床垫)、腿板、外罩组成，配套件为麻醉屏架、搁臂架、拉手架、搁腿架、蹬足板、污物盆；YFDC-LT03型、YFDC-LT06型由床体、配套件两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院作妇科检查、治疗、手术用。 |
| 型号规格 | YFDC-SJ02、YFDC-LT03、YFDC-LT06 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152560976 |
| 注册人名称 | 江苏永发医用设备科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 乐余镇常丰村 |
| 生产地址 | 乐余镇常丰村 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2560690号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010145号。 |
| 批准日期 | 2016-05-05 |
| 有效期至 | 2020-09-13 |
| 编码代号 | 6856病房护理设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-58526833; 15151582915;13913604985;0512-89598971 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 | YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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