| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管按结构不同分为两种，耳挂式鼻氧管由耳挂弯、调节圈、两通、导管和鼻塞等组成；头挂式单鼻塞鼻氧管由喇叭接头、导管、头挂丝、鼻塞等组成；头挂式双鼻塞π型鼻氧管由喇叭接头、导管、三通、调节器、π型鼻塞等组成；鼻氧管的导管、π型鼻塞应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料，鼻塞应采用YY/T0114-2008中规定的聚乙烯专用料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 型号规格 | 头挂式、耳挂式 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162560984 |
| 注册人名称 | 扬州市明星医塑器材有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇古桥路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇古桥路5号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2560137号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010517号。 |
| 批准日期 | 2016-09-23 |
| 有效期至 | 2021-09-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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