| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管采用符合GB15593的软聚氯乙烯材料制成，按形状不同分为五种型号。鼻架式鼻氧管由接头 、粗导管、单/双鼻架 、双通接头 、细导管组成，双鼻塞鼻氧管由接头、粗导管、鼻塞、双通接头、细导管组成，单鼻塞鼻氧管由接头、导管、鼻塞、套圈(可选件)组成，挂耳式鼻氧管由接头、导管 、鼻塞、挂钩组成。直式鼻氧管由接头、粗导管、细导管组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接供人体吸入氧气用。 |
| 型号规格 | 鼻架式、双鼻塞、单鼻塞、挂耳式、直式 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152561372 |
| 注册人名称 | 扬州众仁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 备注 | 原医疗器械注册证苏食药监械(准)字2011第2560652号作废。医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050043号。 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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