产品名称 | 高速气涡轮手机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由机头、手柄和接头组成。 |
适用范围/预期用途 | 利用压缩空气驱动手机旋转,夹持牙科高速车针进行钻、磨和切削治疗用。 |
型号规格 | JY-G01、JY-G02、JY-G03、JY-G04、JY-G05、JY-G06 |
注册证编号 | 粤械注准20162551144 |
注册人名称 | 佛山新佳宇医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村联和工业区朗兴路1号F202号厂房 |
生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村联和工业区朗兴路1号F202号厂房 |
批准日期 | 2016-09-12 |
有效期至 | 2021-09-11 |
编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 18928547799; 18928545080 |
指导原则 | 牙科手机注册技术审查指导原则(2017年修订版) |
相关标准 |
YY/T 1485-2016 牙科学 牙科种植机 YY/T 0281-1995 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法 YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 YY/T 1044-2018 可移动式牙科治疗机 YY/T 1011-2022 牙科学 旋转器械的公称直径和标号 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
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