| 产品名称 | 清创治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由控制系统、臭氧发生器、水泵、水箱、治疗喷头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅Ⅱ度烧伤创面清创、缝合手术时使用，具有预防创面感染、促进伤口愈合的作用。 |
| 型号规格 | Q/RC-Ⅰ |
| 注册证编号 | 新械注准20152540040 |
| 注册人名称 | 乌鲁木齐市荣成医用设备有限公司 |
| 批准日期 | 2015-06-12 |
| 有效期至 | 2020-06-11 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0991-8896922; 18609000128;0991-4624388 |
| 相关标准 |
YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY/T 1095-2015 肌电生物反馈仪 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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