| 产品名称 | 手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术无影灯由灯罩、反光器、主、副卤钨灯泡、电路控制器、小臂、平衡臂及固定盘组成，按灯头直径、组合、灯头反光碗不同分为若干型号。升降臂可绕固定座旋转，灯头可绕灯头臂左右、前后转动；色温为4500±500K；光源在相距受照面1m处中心照度(E10)为40Klx～150Klx；在额定照度值下，受照面处的温升不超过10℃；光斑直径d10：100～250mm；光斑分布直径d50：50～125mm；无影效果：单遮板无影率≥15%，双遮板无影率≥30%，深腔管无影率≥90%，单遮板深腔管无影率≥15%，双遮板深腔管无影 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术照明用。 |
| 型号规格 | JLB-700/700(700、600/600、600、700/500、500、600/500、500/500)-Ⅰ(Ⅱ) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152540218 |
| 注册人名称 | 泰兴市健来邦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰兴市泰兴镇环城西路58号 |
| 批准日期 | 2015-02-27 |
| 有效期至 | 2020-02-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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