| 产品名称 | 一次性使用引流瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DGN-1500由瓶体(储液瓶、过滤瓶)、断通夹、盖(含软塞)、引流管、吸引管组成；DGN-1800由瓶体(水封腔、积液腔、腔中调压腔)、盖(含加液口、吸引接柱)、引流管(含锁头)、悬挂装置组成 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于治疗各种原因引起的气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的病人。 |
| 型号规格 | DGN-1500、DGN-1800。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162541018 |
| 注册人名称 | 天台县康生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天台县白鹤镇沿溪南路42号 |
| 生产地址 | 天台县白鹤镇沿溪南路40号，天台县白鹤镇沿溪南路42号，天台县白鹤镇沿溪南路50号 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2021-11-27 |
| 变更情况 | 生产地址由天台县白鹤镇沿溪南路42号， 天台县白鹤镇沿溪南路50号。变更为天台县白鹤镇沿溪南路40号，天台县白鹤镇沿溪南路42号，天台县白鹤镇沿溪南路50号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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