| 产品名称 | 简易呼吸器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由简易呼吸器、一次性使用口咽通气道、开口器组成，其中一次性使用口咽通气道、开口器为选配组件。简易呼吸器由呼吸球、进气阀、直角接头、呼吸阀阀体、单向鱼嘴式阀门、面罩接头、面罩、头带、氧气管、储气袋组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供混合空气与氧气气体作单向间歇正压人工呼吸急救和辅助呼吸用。 |
| 型号规格 | 成人、小儿、婴儿 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162540678 |
| 注册人名称 | 长东医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县佘家王庄村1号 |
| 生产地址 | 长垣县佘家王庄村1号 |
| 批准日期 | 2016-11-02 |
| 有效期至 | 2021-11-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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