| 产品名称 | 产床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产床由床架、床板、护栏、腿部支撑装置、床垫和电气部分组成。选配件为脚部支撑杆、氧气瓶架、点滴架。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于支持患者在妇科及产科手术中的各种体位。 |
| 型号规格 | CD-200 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162540997 |
| 注册人名称 | 八乐梦床业(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区A-105号地块 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区A-105号地块 |
| 批准日期 | 2016-10-10 |
| 有效期至 | 2021-10-09 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0510-85323188 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 | YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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