| 产品名称 | 一次性使用气体过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气体过滤器由上盖、过滤介质、底座等组成(接头15mm或22mm)，过滤介质采用符合GB/T12670-2008 标准要求的PP材料制成，其他配件均采用符合GB/T12672-2009 标准要求的ABS材料制成。按型式不同分A型、B型、C型三种。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于麻醉气体或患者呼吸用气体的过滤，其中A型、C型与呼吸机、麻醉机管路配接，B型与肺功能仪管路配接使用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162541237 |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2540567号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010262号。 |
| 批准日期 | 2016-11-07 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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