| 产品名称 | 全自动自控洗胃机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳，泵体，控制部分和附件组成。附件包括洗胃管及外接管路(清水管、进出胃管、污水管)，其均为外购有注册证的合格产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位做抢救服毒、食物中毒及手术前洗胃用。该产品仅适用于采用口腔插管。 |
| 型号规格 | YK-Ⅱ型、YK-Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 津械注准20162540151 |
| 注册人名称 | 天津市亚坤电子科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市南开区渭水道4号228室(科技园) |
| 批准日期 | 2016-09-18 |
| 有效期至 | 2021-09-17 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-27367122 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则（2022年第41号） 电动洗胃机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋 YY 1105-2008 电动洗胃机 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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