| 产品名称 | 双水平正压通气治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化贮水器、配附件(空气滤芯、DC电源适配器、用户手册)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体重在30KG及以上鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的治疗，还可用于睡眠呼吸暂停合并慢阻肺(COPD)和肥胖低通气综合征(OHS)疾病的治疗。不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。本设备不可用于生命支持。 |
| 型号规格 | WH-B-A、WH-B-B、WH-B-C |
| 注册证编号 | 吉械注准20162540288 |
| 注册人名称 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 九台市经济开发区北区工业区 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区卡伦工业北区甲三路16号 |
| 批准日期 | 2016-11-04 |
| 有效期至 | 2021-11-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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