| 产品名称 | 麻醉蒸发器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由浓度控制器、温度补偿阀、蒸发腔、注液座、互锁装置、麻药排放口、注液座旋塞、液面显示窗组成。麻醉蒸发器可配备药液类型:安氟醚,异氟醚,七氟醚。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品作为麻醉系统的组成部件，用于提供浓度可控的麻醉剂蒸气。 |
| 型号规格 | Boaray 60 Isoflurane,Boaray 60 Enflurane,Boaray 60 Sevoflurane |
| 注册证编号 | 国械注准20163541849 |
| 注册人名称 | 深圳市普博科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号楼C栋4楼6楼9楼A区 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号楼C栋4楼6楼9楼A区 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0755-26899781; 13631585096 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY 1107-2003 浮标式氧气吸入器 YY/T 0109-2013 医用超声雾化器 YY 0786-2010 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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