产品名称 |
口腔种植手术导航系统
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结构及组成/主要组成成分 |
由小推车(含计算机、UPS、隔离变压器)、液晶显示器、红外线跟踪定位系统、定位板(含手机夹具、红外线反射球)、参考架(含参考架连接杆、固定装置、配准板、红外线反射球)、手术导航软件系统(DHC-DI,发布版本:VI)组成。
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适用范围/预期用途 |
用于口腔种植手术的术前计划制定和术中导航。
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型号规格 |
DHC-DI
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注册证编号 |
国械注准20163541819
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注册人名称 |
苏州迪凯尔医疗科技有限公司
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注册人住所 |
江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C2栋401单元
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生产地址 |
江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C2栋401单元
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批准日期 |
2016-12-15
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有效期至 |
2021-12-14
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编码代号 |
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
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管理分类 |
Ⅲ
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企业联系电话 |
0512-69561970; 18662186655;4009009059
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网址 |
暂无权限
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指导原则 |
口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则(2021年第93号)
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相关标准 |
YY/T 1686-2020 采用机器人技术的医用电气设备 分类
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临床路径 |
详情
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共性问题 |
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