| 产品名称 | 口腔种植手术导航系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由小推车(含计算机、UPS、隔离变压器)、液晶显示器、红外线跟踪定位系统、定位板(含手机夹具、红外线反射球)、参考架(含参考架连接杆、固定装置、配准板、红外线反射球)、手术导航软件系统(DHC-DI，发布版本：VI)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔种植手术的术前计划制定和术中导航。 |
| 型号规格 | DHC-DI |
| 注册证编号 | 国械注准20163541819 |
| 注册人名称 | 苏州迪凯尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C2栋401单元 |
| 生产地址 | 江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C2栋401单元 |
| 批准日期 | 2016-12-15 |
| 有效期至 | 2021-12-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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