| 产品名称 | 骨科手术导航定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、机械臂、手术计划与控制软件、光学跟踪系统、主控台车和导航定位工具包组成，其中导航定位工具包含有基座、跟踪器、连接器、标定器、引导器、套筒、固定器，型号规格详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术中以机械臂辅助完成手术器械或植入物的定位。 |
| 型号规格 | TiRobot |
| 注册证编号 | 国械注准20163542280 |
| 注册人名称 | 北京天智航医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室 |
| 批准日期 | 2016-11-14 |
| 有效期至 | 2021-11-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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