| 产品名称 | 一次性使用氧气过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由壳体(上壳、下壳)和滤网组成，壳体采用医用级苯乙烯—丁二烯共聚物(K胶)与聚苯乙烯(PS)材料制成，滤网采用医用聚酯(PET)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于过滤体外循环手术中氧气的杂质、尘埃微粒。 |
| 型号规格 | 科威-Ⅰ |
| 注册证编号 | 粤械注准20162540334 |
| 注册人名称 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市东城街道同庆路1号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市东城街道同庆路1号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162540334”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。 |
| 批准日期 | 2020-07-28 |
| 有效期至 | 2021-03-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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