| 产品名称 | 新生儿持续正压通气系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包括空气、氧气混合器，流量计，气体压力温度监测装置)，氧浓度测定仪，气源管路，机架组成。氧浓度调节范围：21%～100%，绝对误差范围为±5%；氧浓度监测范围： 21%～100%，绝对误差范围为±5%；流量调节范围： 2L/min～18L/min，误差范围为±10%；压力调节范围： 1cmH2O～10cmH2O (≈0.1kPa～1kPa)，误差范围为±10%；FSC-Ⅲ型具有气体压力温度监测功能以及提示功能；系统工作噪声≤60dB。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于自主呼吸较强的轻型呼吸衰竭新生儿，供持续正压通气吸氧用。 |
| 型号规格 | FSC-Ⅲ |
| 注册证编号 | 苏械注准20162540219 |
| 注册人名称 | 法斯达（无锡）医学设备有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010407号。 |
| 批准日期 | 2017-09-07 |
| 有效期至 | 2021-03-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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