| 产品名称 | 整体反射手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无影灯由底座、旋转体、平衡体、灯头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗单位手术照明用。 |
| 型号规格 | OL2570/70、OL2570/50、OL2550/50、OL2570、OL2550 |
| 注册证编号 | 京械注准20152541025 |
| 注册人名称 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区科学城11B2号楼[园区] |
| 生产地址 | 北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]，上海市杨浦区国伟路135号第四幢三层，河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号 |
| 其他内容 | 本产品申请延续注册时无强制标准实施，延续注册产品没有任何变化，故不需要提供检测报告。原医疗器械注册证有效期内未发生涉及产品技术要求变更内容，故不需要提交依据注册变更文件修改的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2015-10-21 |
| 有效期至 | 2020-10-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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