| 产品名称 | 气管套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管套管用金属材料制成，由外管、内管和管芯组成，按尺寸不同分九种规格。内、外管应采用钛及钛合金无缝管或拉制黄钢管材料制成。底板应采用不锈钢冷轧钢板材料制成。气管套管为可重复使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供气管切开病人手术后作呼吸气道用。 |
| 型号规格 | 4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#、12# |
| 注册证编号 | 苏械注准20152541170 |
| 注册人名称 | 泰州市口岸金属医疗器材厂 |
| 注册人住所 | 泰州市口岸镇蔡滩村 |
| 生产地址 | 泰州市口岸镇蔡滩村 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2540661号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010321号。 |
| 批准日期 | 2015-11-09 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15952611595 |
| 指导原则 | 气管插管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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