| 产品名称 | 麻醉机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含麻醉呼吸机)、呼吸回路、CO2吸收罐、流量计(X50和X55使用电子流量计，X40、X45使用玻璃转子流量计)、风箱组成；并可选配麻醉蒸发器、氧浓度监测模块、CO2监测模块、麻醉气体监测模块(仅适用于X50、X55)、AGSS、辅助供氧流量计、备用气瓶挂接装置(Yoke)。其中麻醉蒸发器为VP10(使用七氟醚)、VP20(使用异氟醚)和VP30(使用安氟醚)型。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于手术中患者机械通气和吸入麻醉支持，适用于三岁以上儿童及成人。 |
| 型号规格 | X55、X50、X45、X40 |
| 注册证编号 | 国械注准20163540096 |
| 注册人名称 | 北京思瑞德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元201室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元201室 |
| 批准日期 | 2016-01-11 |
| 有效期至 | 2021-01-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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