| 产品名称 | 便携式智能心脏复苏机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电气控制部分、承载板、充电器和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院内、外各类心脏骤停患者的复苏急救，可替代人工按压。 |
| 型号规格 | PIH-01 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152540478 |
| 注册人名称 | 烟台万利医用品有限公司 |
| 注册人住所 | 烟台高新技术产业园区纬四路25号 |
| 生产地址 | 烟台高新技术产业园区纬四路25号 |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0535-6766157 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则(2020年第42号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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