| 产品名称 | 输液监控系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AL-IM02型输液监控系统由护士站主机、RFID读写单元、输液监测单元、输液滴速监测单元和V1.0输液监控系统软件组成。其中输液监测单元由外壳、传感器、挂钩、PCBA、电池组成。输液滴速监测单元由外壳、液晶显示屏、传感器、PCBA、电池组成。AL-IM03型输液监控系统由RFID读写单元、输液监测单元、电源适配器和V2.0输液监控系统软件组成。其中输液监测单元由外壳、传感器、挂钩、PCBA、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于输液状态远程监控 |
| 型号规格 | AL-IM02、AL-IM03 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152540690 |
| 注册人名称 | 杭州奥朗信息科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区西溪街道文三路90号71幢9层东904室 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区西溪街道文三路90号71幢9层东904室，杭州市文三路90号54幢3层302、304室 |
| 批准日期 | 2019-10-09 |
| 有效期至 | 2020-09-10 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-58111668 |
| 相关标准 |
YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器 灌洗液加温器安全通用要求 YY/T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定 GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
