| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器按滤芯结构不同分为A型(保湿型)、B型(过滤型)、C型(保湿+过滤型)，A型由接口、外壳、保湿滤芯及螺纹管构成，B型由接口、外壳、滤膜、采样口及采样口护帽构成，C型由接口、外壳、滤膜、保湿滤芯、采样口及采样口护帽构成；外壳、螺纹管采用聚丙烯制成，滤膜采用聚丙烯疏水膜材制成，保湿内芯采用聚氨酯泡沫或吸水纸制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 分别用于呼吸机和麻醉机管路中滤除细菌、微粒及增加气体湿化程度。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152540057 |
| 注册人名称 | 江苏安宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路8号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路8号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2010第2540861号(更2012-184)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20090055号。 |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2020-01-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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