| 产品名称 | 医用供氧器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由氧气瓶、供氧开关、氧压表、流量表、减压阀、输氧导管、一次性使用鼻氧管、加湿器、氧桥、专用扳手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 充氧后可用于为家庭和医疗机构提供医疗保健或急救用氧。 |
| 型号规格 | YB-1.4、YBJ-1.4、YB-2.0、YBJ-2.0、YB-3.0、YBJ-3.0、、YB-4.0、YBJ-4.0、YB-7.0、YBJ-7.0、YB-10.0、YBJ-10.0 |
| 注册证编号 | 京械注准20162540729 |
| 注册人名称 | 北京翔宇生保医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇横桥村东（北京长空机械有限公司院内） |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇横桥村东 |
| 其他内容 | 根据国家食品药品监督管理总局《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录》(第二批)规定，医用供氧器符合豁免提交临床试验资料的要求。 |
| 批准日期 | 2016-07-21 |
| 有效期至 | 2021-07-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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