| 产品名称 | 输液泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系列设备结构主要由操作面板、机壳、机械传动部分、电器控制部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构临床静脉输液。 |
| 型号规格 | SA511、SA513 |
| 注册证编号 | 京械注准20162540388 |
| 注册人名称 | 北京来普惠康医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区古城西街19号研发生产楼D座北楼二层北侧202室 |
| 生产地址 | 北京市石景山区古城西街19号研发生产楼D座北楼二层北侧203室 |
| 批准日期 | 2016-04-20 |
| 有效期至 | 2021-04-19 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-80491020; 18518395155;010-88953285 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 输液泵注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 YY/T 0286.3-2017 专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器 GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针 注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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