| 产品名称 | 麻醉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉系统由主机(推车机架)、麻醉呼吸机、监护系统、麻醉气体净化系统(AGSS)组成。麻醉主机由供气系统、流量控制阀、麻醉剂蒸发罐(Vapor 2000 for Enflurane, Vapor 2000 for Sevoflurane, Vapor 2000 for Isoflurance,D-Vapor)、插入式互锁型双蒸发器座、快速供氧阀、CO2吸收罐、集成呼吸回路、皮囊支撑臂和流量计模块(O2、N2O、和空气)组成。 监护系统由显示模块、控制面板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该麻醉系统供医疗部门为实施手术的患者进行吸入麻醉、提供机械通气、监控和显示病人呼吸参数用。适用于成人、儿童、新生儿。 |
| 型号规格 | Fabius plus, Fabius plus XL |
| 注册证编号 | 国械注准20163541068 |
| 注册人名称 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浦东新区上海国际医学园区琥珀路229号3幢 |
| 批准日期 | 2016-05-26 |
| 有效期至 | 2021-05-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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