| 产品名称 | 髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头外杯、双极头内衬、髋臼(包括显示环)、髋臼外杯及髋臼内衬。整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头外杯及髋臼外杯材料为铸造钴铬钼合金；双极头内衬、髋臼及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；髋臼显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153461383 |
| 注册人名称 | 天津康尔诺科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市西青区西营门街怡和村 |
| 生产地址 | 天津市西青区西营门街怡和村 |
| 批准日期 | 2015-07-27 |
| 有效期至 | 2020-07-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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