| 产品名称 | 耳内式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号:JH-907、JH-900A、JH-905、JH-906、JH-335 、JH-A17-4R、JH-A17-4L、JH-A17-4NL、JH-A17-4NR、JH-A17-00CL、JH-A17-00CR、JH-906A、JH-907A、JH-900C、JH-C01、JH-C02、JH-C03、JH-C04、JH-A50由耳塞、电池和主机组成。型号:JH-909G、JH-905G、JH-W2、JH-A51、JH-A39、JH-D30、JH-D33、JH-D34、JH-D63由耳塞、充电盒、电池和主机组成 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | JH-907、JH-900A、JH-905、JH-906、JH-335、JH-A17-4R、JH-A17-4L、JH-A17-4NL、JH-A17-4NR、JH-A17-00CL、JH-A17-00CR、JH-906A、JH-907A、JH-900C、JH-909G、JH-905G、JH-W2、JH-A51、JH-A39、JH-D30、JH-D33、JH-D34、JH-D63、JH-C01、JH-C02、JH-C03、JH-C04、JH-A50 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162461587 |
| 注册人名称 | 惠州市锦好医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼 |
| 生产地址 | 惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162461587”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备。 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2021-12-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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