| 产品名称 | 交锁髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为胫骨交锁钉(SDSXⅠ型)、股骨交锁钉(SDDKⅡ型)、股骨髁上倒置交锁钉(SDDKⅢ型)、股骨伽玛型交锁钉(SDDKⅣ型)、肱骨交锁钉(SDDKⅤ型)、股骨重建型交锁钉(SDDKⅥ型),其中胫骨带交锁钉、股骨交锁钉、股骨髁上倒置交锁钉由髓内钉、锁钉、封帽组成;股骨伽玛型交锁钉、股骨重建型交锁钉由髓内钉、近端锁钉(拉力钉/刀片钉)、锁钉、封帽组成;肱骨交锁钉由髓内钉、锁钉、远端塞、近端塞、叉钉、叉钉定位螺母、叉钉打入螺钉组成。该产品由符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨、胫骨、肱骨骨折髓腔内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163461835 |
| 注册人名称 | 江苏安格尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦阳河路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦阳河路 |
| 批准日期 | 2016-12-23 |
| 有效期至 | 2021-12-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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