| 产品名称 | 脊柱后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连接杆、椎弓根钉、螺塞、横连接器、骨钩、连接头和钢板组成。其中连接杆是由符合YY 0605.12的钴铬钼合金材料制成，横连接起由符合GB/T 13810标准要求的TC4或TC4ELI钛合金材料制成，骨钩由符合GB/T 13810标准要求的TC4或TC4ELI钛合金材料制成，螺塞由符合GB/T 13810标准要求的TC4或TC4ELI钛合金材料制成，螺钉中的球形环是由符合GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成，其它组件是由符合GB/T 13810标准要求的TC4或TC4ELI钛合金材料制成 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科开放或微创手术时脊柱后路内固定用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163461857 |
| 注册人名称 | 上海三友医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区嘉唐公路1988号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉唐公路1988号、上海市浦东新区张江高科技东区仁庆路356号3幢一层101/102/106/107室 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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