| 产品名称 | 人工生物心脏瓣膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由生物瓣叶(猪主动脉瓣)、瓣架与瓣座(Elgiloy合金)、缝合环(医用硅橡胶)和包袱物(聚酯)构成。限一次性使用。采用化学灭菌，产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣。也可用来替换先前植入的主动脉瓣、二尖瓣。 |
| 型号规格 | A-19#, A-21#, A-23#, A-25#; M-23#，M-25#，M-27#，M-29#，M-31#. |
| 注册证编号 | 国械注准20163461798 |
| 注册人名称 | 北京佰仁医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
| 生产地址 | 北京中关村科技园昌平园星火街6号；北京市昌平区科技园东区华昌路2号； |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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