| 产品名称 | 人工髋关节假体 烧结髋臼杯系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,表面涂层由符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料烧结而成。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装的产品经辐照灭菌，有效期为4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163461677 |
| 注册人名称 | 威海海星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市科技路252号 |
| 生产地址 | 威海市科技路252号 |
| 批准日期 | 2016-10-18 |
| 有效期至 | 2021-10-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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