| 产品名称 | 金属脊柱接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由脊柱接骨板和接骨螺钉组成，金属脊柱接骨板由符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成，接骨螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，产品表面经过了阳极氧化处理，非灭菌包装和辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于颈、胸、腰段脊柱骨折前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163462430 |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2013第3461109号 |
| 批准日期 | 2016-12-13 |
| 有效期至 | 2021-12-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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