| 产品名称 | 同种异体肌腱修复材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为人类手、足部肌腱组织，经乙醇浸泡、深低温冷冻、冷冻干燥、辐照灭菌制成。产品有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 在患者不愿接受因为取自体肌腱而产生二次损伤或者患者自体肌腱不够的情形下，作为一种选择进行肌腱修复，而不是替代自体肌腱移植。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163460735 |
| 注册人名称 | 北京大清生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地三街9号C座C701 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层 |
| 批准日期 | 2016-04-25 |
| 有效期至 | 2020-04-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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