| 产品名称 | 脊柱后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱后路内固定系统由椎弓根钉、棒和横连器部件组成,其组合型式为Ⅰ型。其中,椎弓根钉分为标准椎弓根钉、折断式椎弓根钉、万向椎弓根钉和万向折断椎弓根钉,标准椎弓根钉和折断式椎弓根钉由椎弓根钉和紧固螺母组成,万向椎弓根钉和万向折断椎弓根钉由万向钉、万向折断头、万向垫和紧固螺丝组成;横连器由连杆、固定钩和螺丝组成。除横连器中的部件连杆选用GB/T13810规定的纯钛(TA2)材料制造外,其它部件均选用GB/T13810规定的钛合金(TC4)材料制造。表面无着色。产品有灭菌和非灭菌两种交付状态。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术时作脊柱胸腰椎骨折固定、滑脱复位、矫形后路内固定用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163460572 |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇镇南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇镇南路 |
| 批准日期 | 2016-03-28 |
| 有效期至 | 2021-03-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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