| 产品名称 | 颈椎前路钢板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈椎前路钢板系统由钢板、螺钉组成,采用符合GB/T13810标准要求的外科植入物用钛合金TC4材料制造。产品表面分为阳极氧化和表面无着色两种状态。该产品为非灭菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 颈椎前路钢板系统适用于从颈2到胸1之间的椎体前路固定。用于在颈椎融合术中临时稳定颈椎前部，治疗椎间盘退行性病变、外伤(包括骨折)、肿瘤、变形或弯曲(包括后凸、前凸、侧弯)、假关节、先前融合失败、完全或部分颈椎切除术后的脊髓减压、脊椎前移和椎管狭窄。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163460566 |
| 注册人名称 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区紫竹院路31号华澳中心嘉慧苑2010室 |
| 生产地址 | 北京市中关村良乡高新技术产业基地北京良乡经济开发区白杨路11号 |
| 批准日期 | 2016-03-28 |
| 有效期至 | 2021-03-27 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-51906650 |
| 网址 | 暂无权限 |
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