| 产品名称 | 人工髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄、聚乙烯全髋臼、远端塞、中置器组成,其中股骨柄由符合ISO5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成,聚乙烯全髋臼、远端塞、中置器由符合GB/T19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成,聚乙烯全髋臼中的显影丝由符合GB4234标准要求的不锈钢材料制成,灭菌包装，无菌效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与该企业同一系统组件配合使用,适用于对人体进行骨水泥型固定的全髋关节初次置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163460470 |
| 注册人名称 | 威海海星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市科技路252号 |
| 生产地址 | 威海市科技路252号 |
| 批准日期 | 2016-03-08 |
| 有效期至 | 2021-03-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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